- Essais cliniques décentralisés
- Gestion de projet
- Surveillance clinique
- Biostatistique et programmation
- Gestion des données
- Affaires réglementaires
- Rédaction médicale et scientifique
- Surveillance médicale et de la sécurité
- Pharmacovigilance
- Biobanque
- Médecine de précision et pharmacogénomique
- Assurance de la qualité
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Le MHICC est maintenant devenu Seriant !
Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal (MHICC) est maintenant devenu Seriant.
Notre nouveau nom reflète notre évolution — au-delà de la cardiologie, vers des innovations en essais cliniques de portée mondiale.
Bien que notre identité se soit transformée, notre engagement envers l'excellence opérationnelle, la satisfaction de nos clients et la qualité demeure le même.
Assurance de la qualité
Nous allons au-delà de la conformité. Avec Seriant, vous gagnez un partenaire qui travaille avec vous pour élever la qualité et assurer le succès de votre étude clinique à chaque étape.
La qualité est la base de tout ce que nous faisons, chaque jour, et avec tout le monde. Avec plus de 25 ans d'expérience combinée, notre équipe dédiée et locale d'Assurance Qualité veille à ce que vos études cliniques sont conformes aux exigences réglementaires, tout en maintenant les plus hauts standards opérationnels pour les faire avancer.
Nous offrons des services de conformité complets assurant une planification sans faille, une préparation aux inspections, et une excellence opérationnelle pour chaque partie prenante.
- Gestion des inspections réglementaires
- Audits internes et externes, y compris des systèmes informatisés
- Support au site, y compris la préparation et la conduite d'un audit ou d'une inspection
- Support et conseils en matière d'audit et d'inspection aux équipes de projet internes, aux équipes de sponsors et aux partenaires fournisseurs
Un soutien d'experts pour les fournisseurs et partenaires à travers le monde, afin de protéger et promouvoir des données et systèmes de la plus haute qualité.
- Sélection et qualification des fournisseurs pour les services et technologies
- Performance des fournisseurs
- Gestion de la qualité des fournisseurs
- Audits
Nous priorisons la qualité à chaque étape, en fournissant des conseils experts pour garantir que les opérations de l'étude sont conformes, tout en faisant avancer les études.
- Équipe d’assurance qualité dévouée travaillant main dans la main avec les gestionnaires de projet tout au long du cycle de vie du projet, y compris les considérations réglementaires et opérationnelles
- Fournir des contributions aux besoins spécifiques de l'étude, y compris la formation, la gestion des incidents de qualité, la gestion des risques et des problèmes tout au long du cycle de vie du projet
- Fournir un support d’assurance qualité opérationnel en temps réel aux équipes de projet pour soutenir la performance du site et les résultats des patients
- Système de gestion de la qualité électronique robuste (eQMS) pour la gestion des incidents, la planification des actions correctives et préventives, la formation des employés, et le contrôle des changements, y compris de nos systèmes informatisés
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