Essais cliniques décentralisés

Notre plateforme d’études cliniques décentralisée, développée en interne, est une solution entièrement conforme aux réglementations. Elle est évolutive et personnalisable, intégrant parfaitement l'engagement à distance des patients, la capture de données en temps réel et la logistique des essais décentralisés pour optimiser l'efficacité et la conformité des études.

• eConsent – Consentement sécurisé des participants à distance, avec une conformité accrue
• ePRO (Electronic Participant-Reported Outcomes) – Engagement direct des participants pour obtenir des informations en temps réel
• Télémédecine et visites virtuelles – Interactions à distance entre le personnel du site et les participants à l'étude, lorsque cela est possible, pour faciliter la participation à l'étude
• eCOA (Electronic Clinical Outcome Assessment)
• Portail du participant
• IWRS (Interactive Web Response System) – Randomisation et automatisation de la distribution des médications d’étude
• Intégration de nos systèmes avec des technologies proposées par des tiers
• Et encore plus à venir !

Que ce soit avec notre technologie interne ou en collaboration avec nos partenaires, nous offrons une combinaison de technologie, d'expertise réglementaire, d'efficacité opérationnelle et de stratégies d'engagement des participants pour assurer une exécution fluide des études et une conformité optimale.

• Évaluation préliminaire de la faisabilité et optimisation de la conception des études – Nous évaluons la faisabilité des protocoles, l'accessibilité des participants et les considérations réglementaires.
• Supervision des fournisseurs et de la logistique via des plateformes numériques sécurisées et conviviales pour la collecte et la surveillance des données à distance.
• Adoption de technologies et solutions pour améliorer la participation et la rétention des patients (i.e., dispositifs portables, applications mobiles et télémédecine).
• Conformité en matière de sécurité des données et de confidentialité (RGPD, HIPAA)
• Gestion de projet efficace à chaque étape du cycle de vie du projet

Nous privilégions une approche centrée sur le patient, en concevant des études qui minimisent la charge de participation grâce à des options flexibles, un soutien proactif, des stratégies de recrutement efficaces et une formation adaptée pour améliorer à la fois l'expérience et la rétention des patients.

• Conception d'études moins contraignantes pour les participants
• Stratégies efficaces de recrutement et de rétention des patients
• Soutien et communication continus avec les participants
• Options de participation flexibles – Visites à domicile, consultations en télémédecine ou visites hybrides sur site
• Formation complète des sites et des patients, personnalisée selon leurs besoins