- Essais cliniques décentralisés
- Gestion de projet
- Surveillance clinique
- Biostatistique et programmation
- Gestion des données
- Affaires réglementaires
- Rédaction médicale et scientifique
- Surveillance médicale et de la sécurité
- Pharmacovigilance
- Biobanque
- Médecine de précision et pharmacogénomique
- Assurance de la qualité
Essais cliniques décentralisés
Gestion de projet
Surveillance clinique
Biostatistique et programmation
Gestion des données
Affaires réglementaires
Rédaction médicale et scientifique
Surveillance médicale et de la sécurité
Pharmacovigilance
Biobanque
Médecine de précision et pharmacogénomique
Assurance de la qualité
- Perspectives
- Nous Joindre
Video modal
popup modal
Le MHICC est maintenant devenu Seriant !
Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal (MHICC) est maintenant devenu Seriant.
Notre nouveau nom reflète notre évolution — au-delà de la cardiologie, vers des innovations en essais cliniques de portée mondiale.
Bien que notre identité se soit transformée, notre engagement envers l'excellence opérationnelle, la satisfaction de nos clients et la qualité demeure le même.
Surveillance médicale et de la sécurité
Assurer la sécurité des participants et l'intégrité des données cliniques est crucial.
Nos spécialistes en surveillance médicale et en sécurité se consacrent à la détection, la réduction et la mitigation des risques potentiels tout au long de l'étude.
En travaillant en étroite collaboration avec toutes les parties prenantes, nos services de surveillance médicale et de sécurité peuvent être intégrés dans un contrat de service complet ou fournis à la carte, selon vos besoins. Nous offrons une surveillance proactive pour réduire les risques et assurer une sécurité sans compromis.
Pour assurer la sécurité des participants, la conformité réglementaire et l’intégrité des données, notre équipe assure une surveillance étroite des données.
- Revue des données de sécurité par l'examen continu des événements indésirables (Adverse Events, AEs), des événements indésirables sérieux (Serious Adverse Events, SAEs) et détection de signaux nécessitant une intervention immédiate
- Soutien en surveillance médicale aux équipes internes et externes
- Surveillance médicale et gestion des risques par la surveillance des données, le respect du protocole et des stratégies proactives de réduction des risques
- Données de sécurité et médicales intégrées avec la collaboration des équipes médicales, de biostatistique et de gestion des données pour un portrait complet de la sécurité
Nous offrons la gestion des comités de sécurité pour assurer la sécurité des participants, l’intégrité des données et une supervision rigoureuse :
- Établir et gérer les comités de surveillance de la sécurité (c.-à-d., le comité de surveillance des données de sécurité (Data Safety Monitoring Board, DSMB) ou le comité de surveillance des données (Data Monitoring Committee, DMC)
- Établir et gérer le comité d’arbitrage des critères d'évaluation (Endpoint Adjudication Committee, EAC) ou le comité d'évaluation des critères cliniques/événements (Clinical Endpoint/Events Committee, CEC)
- Gestion complète du processus d'arbitrage des événements
Nous offrons notre expertise médicale aux sites, aux commanditaires ainsi qu’aux autres partenaires de la recherche, afin d'assurer la conformité, la sécurité des patients et une exécution optimale des études.
- Fournir un soutien spécialisé au personnel des sites, aux fournisseurs et aux autres partenaires pour tout ce qui a trait aux exigences du protocole, aux critères d'éligibilité et aux questions médicales générales.
- Offrir une assistance immédiate en cas de signaux de sécurité, de déviations au protocole ou pour des stratégies d'atténuation des risques afin de protéger le bien-être des participants et l'intégrité de l'étude.
- Assurer des échanges clairs et un soutien décisionnel par le biais de rapports et de collaborations entre les investigateurs, les régulateurs et les commanditaires pour prendre des décisions éclairées.
- Fournir un soutien aux sites et aux fournisseurs— en assurant une coordination sans faille et une consultation experte pour optimiser l'exécution des études, accélérer la résolution des problèmes et améliorer la performance globale des études cliniques.
Intéressé par ce service ?
Contactez-nous !
