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Gestion de projet

Chez Seriant, nous faisons plus que simplement gérer votre étude clinique; nous nous investissons pleinement et veillons à respecter vos attentes et besoins à chaque étape.

Nous nous assurons que votre étude soit menée par des experts afin que vous puissiez vous concentrer sur le développement de traitements qui changent la vie des gens.

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Avec diligence, précision et un contrôle rigoureux de chaque étape du projet, nos chargé(e)s de projet s’assurent du déroulement efficace de votre étude, tout en maintenant les plus hauts standards en matière d'intégrité des données, de sécurité des participants et de conformité.

Bien que nous soyons une équipe locale, notre portée est mondiale. Basée à Montréal, notre équipe principale prend des décisions rapidement, garantissant de courts délais d'exécution pour que votre étude avance efficacement.

  • Leadership opérationnel— Nos chargé(e)s de projet supervisent chaque aspect de votre étude, depuis les négociations de contrat et de budget jusqu'à la faisabilité, l'activation des sites, le recrutement et la clôture de l'étude, garantissant responsabilité et cohérence.
  • Portée mondiale, expertise locale— Notre large réseau mondial fournit une expertise locale en matière de réglementation et d'opérations pour naviguer sans difficultés à travers les complexités régionales.
  • Relations et engagement— Nous travaillons en étroite collaboration avec les sites, les commanditaires et les fournisseurs, en cultivant la confiance et l'harmonisation pour garantir le succès de l'étude.
  • Technologies de pointe et solutions décentralisées— Nous tirons parti des technologies les plus récentes en matière d'études cliniques pour simplifier les opérations et renforcer l'engagement des participants et des sites.
  • Gestion rigoureuse des fournisseurs— Nous appliquons une approche stratégique et proactive pour gérer les fournisseurs, assurant une exécution de haute qualité et rentable à toutes les phases de l'étude.

Nous mettons notre expertise à votre service pour vous accompagner de la conception à l'exécution de l'étude, en utilisant des données analytiques, des solutions innovantes et une coordination optimale afin de maximiser le succès de votre étude.

  • Conception de l'étude et stratégie initiale
  • Expertise intégrée en réglementation et biostatistique pour assurer une conception de l'étude conforme aux exigences réglementaires dès le départ.
  • Suggestions sur les pays, les sites et les technologies pour réduire la durée et maximiser les résultats de l'étude.
  • Prévisions, modélisations et analyses comparatives du recrutement.
  • Stratégies de recrutement et d'engagement.

Nous assurons une exécution fluide des études grâce à une supervision fondée sur les données, une gestion proactive des risques et une adaptabilité agile, optimisant ainsi la performance à chaque étape de l'étude.

  • Prise de décision basée sur les données et contrôles tout au long du cycle de vie du projet grâce aux métriques et aux indicateurs de performance.
  • Surveillance basée sur les données via des rapports, des tableaux de bord et des modèles pour une meilleure prévision et efficacité.
  • Indicateurs clés de performance - Utilisation de l'analyse pour suivre les progrès, identifier les obstacles et optimiser la prise de décision à chaque étape de l'étude.
  • Gestion rigoureuse des livrables critiques et des étapes clés de l'étude.
  • Gestion des risques intégrée dans les activités quotidiennes.

Nous créons une équipe intégrée, réunissant les commanditaires, les fournisseurs et le personnel des sites, en connectant de manière fluide les fonctions réglementaires, cliniques et opérationnelles, afin d’assurer l’agilité et l’alignement avec les objectifs de l'étude.

  • Veiller à ce que tous les membres de l'équipe, y compris les fournisseurs, les commanditaires et le personnel des sites, soient alignés sur les objectifs de l'étude.
  • Intégrer la gestion de projet, la réglementation, les opérations cliniques et la biostatistique pour assurer une exécution optimale et conforme aux différentes exigences.
  • S’adapter rapidement aux changements dans l’étude et aux amendements du protocole.

Nous mettons les participants et les sites au premier plan en fournissant un soutien personnalisé, des stratégies de recrutement efficaces et un engagement proactif pour renforcer la conformité, la rétention et le succès de l'étude.

  • Soutien et formation personnalisés aux sites.
  • Approche centrée sur le participant— Concevoir des études axées sur le participant pour de meilleurs taux de participation et d’adhésion.
  • Stratégies de recrutement conçues pour alléger la charge des sites et augmenter les taux de recrutement et de rétention.
  • Plans de communication visant à renforcer l'engagement des sites et des participants, pour créer et maintenir une équipe qui dépasse les attentes.

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