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Gestion de projet

Chez Seriant, nous faisons plus que simplement gérer votre étude clinique; nous nous investissons pleinement et veillons à respecter vos attentes et besoins à chaque étape.

Nous nous assurons que votre étude soit menée par des experts afin que vous puissiez vous concentrer sur le développement de traitements qui changent la vie des gens.

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Avec diligence, précision et un contrôle rigoureux de chaque étape du projet, nos chargé(e)s de projet s’assurent du déroulement efficace de votre étude, tout en maintenant les plus hauts standards en matière d'intégrité des données, de sécurité des participants et de conformité.

Bien que nous soyons une équipe locale, notre portée est mondiale. Basée à Montréal, notre équipe principale prend des décisions rapidement, garantissant de courts délais d'exécution pour que votre étude avance efficacement.

  • Leadership opĂ©rationnel— Nos chargĂ©(e)s de projet supervisent chaque aspect de votre Ă©tude, depuis les nĂ©gociations de contrat et de budget jusqu'Ă  la faisabilitĂ©, l'activation des sites, le recrutement et la clĂ´ture de l'Ă©tude, garantissant responsabilitĂ© et cohĂ©rence.
  • PortĂ©e mondiale, expertise locale— Notre large rĂ©seau mondial fournit une expertise locale en matière de rĂ©glementation et d'opĂ©rations pour naviguer sans difficultĂ©s Ă  travers les complexitĂ©s rĂ©gionales.
  • Relations et engagement— Nous travaillons en Ă©troite collaboration avec les sites, les commanditaires et les fournisseurs, en cultivant la confiance et l'harmonisation pour garantir le succès de l'Ă©tude.
  • Technologies de pointe et solutions dĂ©centralisĂ©es— Nous tirons parti des technologies les plus rĂ©centes en matière d'Ă©tudes cliniques pour simplifier les opĂ©rations et renforcer l'engagement des participants et des sites.
  • Gestion rigoureuse des fournisseurs— Nous appliquons une approche stratĂ©gique et proactive pour gĂ©rer les fournisseurs, assurant une exĂ©cution de haute qualitĂ© et rentable Ă  toutes les phases de l'Ă©tude.

Nous mettons notre expertise à votre service pour vous accompagner de la conception à l'exécution de l'étude, en utilisant des données analytiques, des solutions innovantes et une coordination optimale afin de maximiser le succès de votre étude.

  • Conception de l'Ă©tude et stratĂ©gie initiale
  • Expertise intĂ©grĂ©e en rĂ©glementation et biostatistique pour assurer une conception de l'Ă©tude conforme aux exigences rĂ©glementaires dès le dĂ©part.
  • Suggestions sur les pays, les sites et les technologies pour rĂ©duire la durĂ©e et maximiser les rĂ©sultats de l'Ă©tude.
  • PrĂ©visions, modĂ©lisations et analyses comparatives du recrutement.
  • StratĂ©gies de recrutement et d'engagement.

Nous assurons une exécution fluide des études grâce à une supervision fondée sur les données, une gestion proactive des risques et une adaptabilité agile, optimisant ainsi la performance à chaque étape de l'étude.

  • Prise de dĂ©cision basĂ©e sur les donnĂ©es et contrĂ´les tout au long du cycle de vie du projet grâce aux mĂ©triques et aux indicateurs de performance.
  • Surveillance basĂ©e sur les donnĂ©es via des rapports, des tableaux de bord et des modèles pour une meilleure prĂ©vision et efficacitĂ©.
  • Indicateurs clĂ©s de performance - Utilisation de l'analyse pour suivre les progrès, identifier les obstacles et optimiser la prise de dĂ©cision Ă  chaque Ă©tape de l'Ă©tude.
  • Gestion rigoureuse des livrables critiques et des Ă©tapes clĂ©s de l'Ă©tude.
  • Gestion des risques intĂ©grĂ©e dans les activitĂ©s quotidiennes.

Nous créons une équipe intégrée, réunissant les commanditaires, les fournisseurs et le personnel des sites, en connectant de manière fluide les fonctions réglementaires, cliniques et opérationnelles, afin d’assurer l’agilité et l’alignement avec les objectifs de l'étude.

  • Veiller Ă  ce que tous les membres de l'Ă©quipe, y compris les fournisseurs, les commanditaires et le personnel des sites, soient alignĂ©s sur les objectifs de l'Ă©tude.
  • IntĂ©grer la gestion de projet, la rĂ©glementation, les opĂ©rations cliniques et la biostatistique pour assurer une exĂ©cution optimale et conforme aux diffĂ©rentes exigences.
  • S’adapter rapidement aux changements dans l’étude et aux amendements du protocole.

Nous mettons les participants et les sites au premier plan en fournissant un soutien personnalisé, des stratégies de recrutement efficaces et un engagement proactif pour renforcer la conformité, la rétention et le succès de l'étude.

  • Soutien et formation personnalisĂ©s aux sites.
  • Approche centrĂ©e sur le participant— Concevoir des Ă©tudes axĂ©es sur le participant pour de meilleurs taux de participation et d’adhĂ©sion.
  • StratĂ©gies de recrutement conçues pour allĂ©ger la charge des sites et augmenter les taux de recrutement et de rĂ©tention.
  • Plans de communication visant Ă  renforcer l'engagement des sites et des participants, pour crĂ©er et maintenir une Ă©quipe qui dĂ©passe les attentes.

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